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创新研发

Innovative Research


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临床试验概念:-《药物临床试验质量管理规范-2003》

临床试验(ClinicalTrial)体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台,指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台、分布体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台、代谢和排泄体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台,目的是确定试验药物的疗效与安全性。

 

临床试验分期:-《药品注册管理办法-2007》

I 期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台,为制定给药方案提供依据体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台。

II 期临床试验:治疗作用初步评价阶段体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台,也包括为III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台,采用多种式体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台,包括随机盲法对照临床试验体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台。

III 期临床试验:治疗作用确证阶段体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台,评价利益与风险关系体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台。

IV 期临床试验:新药上市后应用研究阶段体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险系以及改进给药剂量等。


参与我武的临床试验

临床试验的成功离不开志愿者(健康志愿者和患者)的参与。我武生物研发的新药满足CFDA的严格要求体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台,并为每一个研发的新药进行一系列的临床试验体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台,以确保创新药物的安全性和有效性体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台。

参与我武生物的临床试验可以体验新的治疗方法体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台,并帮助他人为医学研究做出研究。 如果你有兴趣做为一个志愿者参与我武生物的临床试验,请与我们联系体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台体育比赛竞猜_体育比赛竞猜平台。

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